圖：5月15日，在廣州中山三院，醫(yī)護人員為受齊二藥假藥傷害的患者治療廣東查封28萬支齊二藥藥品吳儀張德江批示查明假藥情況，省藥檢所查明毒源為救治提供依據(jù)截至昨日，廣東省在處理齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液引致急性腎衰竭事件方面取得了新的進展，已查明假藥的具體情況，建立了藥用輔料丙二醇的快速篩查檢驗方法。省有關(guān)部門認(rèn)真落實中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀，中共中央政治局委員、廣東省委書記張德江，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立，廣東省省長黃華華等領(lǐng)導(dǎo)的重要批示和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)文件精神，調(diào)動一切力量，全力救治病人，全力組織對假冒丙二醇的查封和相關(guān)責(zé)任人的刑事偵查工作。1日停藥，12日通知情況中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院(下稱中山三院)在此次事件中及時發(fā)現(xiàn)使用藥品存在的問題并迅速處置，在5月1日立即停止使用問題藥品，防止了損害的擴大。事件發(fā)生后，對病患者除自行會診外，又在省衛(wèi)生廳和中山大學(xué)的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下多次組織校內(nèi)、省內(nèi)腎病專家進行會診，研究最佳治療方案。5月15日再次組織省內(nèi)權(quán)威肝病、腎病危重病學(xué)專家對病患者的病進行會診。與此同時，院方認(rèn)真做好病患者家屬的解釋工作，并積極向藥監(jiān)、衛(wèi)生等有關(guān)部門反映情況。5月12日下午、13日上午，在省衛(wèi)生廳牽頭組織和省食品藥品監(jiān)督管理局的協(xié)助下，中山三院召開了會議向10多名病患者家屬通報了有關(guān)情況，并得到了病患者家屬的理解和配合。省藥監(jiān)局兩次部署查封食品藥品監(jiān)督管理部門迅速控制了涉案藥品和相關(guān)原、輔料。省食品藥品監(jiān)督管理局繼5月3日快速行動，及時控制了醫(yī)院剩余的和代理商庫存的亮菌甲素注射液后，5月6日在全省范圍內(nèi)開展行動，對有可能經(jīng)其他渠道流入廣東省的齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液進行全面排查并全部查封。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，省食品藥品監(jiān)督管理局又分別于5月11日和13日，部署全省范圍內(nèi)對齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品進行查封，以及對標(biāo)示江蘇泰興化工廠總廠生產(chǎn)或從該廠購進的丙二醇及使用它作為輔料生產(chǎn)、配制的藥品和制劑進行控制。截至5月14日下午5時，全省食品藥品監(jiān)督管理部門共出動4415人次，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)351家、藥品經(jīng)營企業(yè)4992家、醫(yī)療機構(gòu)2619家，查封了齊齊哈爾第二制藥有限公司的藥品23個品種、共287299支，控制了標(biāo)示江蘇泰興化工總廠生產(chǎn)的丙二醇3517.52kg(經(jīng)對該批丙二醇抽樣送檢，結(jié)果符合規(guī)定)，以及使用它作為輔料生產(chǎn)的藥品，有效防止了可能由假藥帶來的進一步危害。查明毒源為救治提供依據(jù)省藥品檢驗所查明了假藥情況并建立了對假藥的快速檢驗方法。該所從5月3日晚立即組織力量開展排查工作，在最短的時間內(nèi)建立了一整套“氣相色譜－氣質(zhì)聯(lián)用－串聯(lián)四極桿質(zhì)譜”方法，對樣品中的二甘醇進行定性定量。這套方法被國家食品藥品監(jiān)管局及時批準(zhǔn)為齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液的補充檢驗方法和檢驗項目。省藥檢所據(jù)此及時出具了藥品檢驗報告和鑒定報告。現(xiàn)已查明:涉案藥品齊齊哈爾第二制藥有限公司的亮菌甲素注射液中含有二甘醇，而處方中應(yīng)含的丙二醇輔料卻未檢出。這一結(jié)果為臨床救治病人提供了科學(xué)依據(jù)，贏得了時間，也為國家食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局判定該藥為假藥和在全國范圍內(nèi)查封該企業(yè)的產(chǎn)品提供了直接依據(jù)。在查明原因的基礎(chǔ)上，省藥品檢驗所又進一步針對藥用輔料丙二醇中可能含有二甘醇的問題，建立了二甘醇的快速檢測篩查方法。該方法已在全省藥檢系統(tǒng)推廣應(yīng)用，為確保藥用輔料丙二醇的安全使用提供了有力的技術(shù)支撐。公安部門立案后，積極行動，立即組成了專案組，分別在廣州和齊齊哈爾市，對事件進行深入的調(diào)查和取證。國家藥監(jiān)局通報:疑犯將致人腎衰竭的二甘醇假冒丙二醇出售，齊二藥違規(guī)生產(chǎn)釀慘劇采購輔料買回1噸毒藥國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日通報了查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案的最新進展情況:該公司赴江蘇采購輔料時，犯罪嫌疑人王桂平用價格低很多的1噸“二甘醇”假冒“丙二醇”銷售給齊二藥。而齊二藥違反有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”輔料用于“亮菌甲素注射液”生產(chǎn)。最終，二甘醇在病人體內(nèi)氧化成草酸，導(dǎo)致腎功能急性衰竭，引發(fā)了目前共計4人死亡6人仍在住院治療的慘劇。把二甘醇當(dāng)丙二醇賣據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘介紹，齊二藥購入的藥用輔料“丙二醇”實際為“二甘醇”。經(jīng)查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江蘇泰興化工總廠名義用1噸“二甘醇”假冒“丙二醇”銷售給齊二藥，其在購銷活動中還存在偽造藥品注冊證、藥品生產(chǎn)許可證等違法行為；齊二藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗環(huán)節(jié)失控，檢驗人員違反GMP有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”判為“丙二醇”投料生產(chǎn)；“二甘醇”在病人體內(nèi)氧化成草酸，導(dǎo)致腎功能急性衰竭，目前共計11人受到影響，除1人病情較輕已出院、4人因救治無效已死亡外，其余6人正在住院治療。據(jù)調(diào)查，江蘇泰興化工總廠是一家位于泰興市曲霞鎮(zhèn)印達村的化工廠，不屬藥品生產(chǎn)企業(yè)，也不生產(chǎn)“丙二醇”。該廠有關(guān)購進、銷售“丙二醇”的行為，均為泰興市河失鎮(zhèn)人王桂平使用該廠及江蘇美奇精細化工有限公司的票據(jù)所為。王桂平用價格比“丙二醇”低很多的“二甘醇”冒充“丙二醇”。他從常州華格爾化工有限公司購進1噸“二甘醇”，連同標(biāo)識為中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的“丙二醇”標(biāo)簽一并發(fā)往齊齊哈爾第二制藥有限公司。由于泰興化工總廠從2005年7月以后不愿再為其開票，此筆業(yè)務(wù)是以江蘇美奇精細化工有限公司名義開具發(fā)票銷售的。廣東一周前查出毒源張冀湘說，5月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在接到有關(guān)報告后，局長邵明立指示立即采取緊急措施，控制藥品流向和使用，并于當(dāng)天責(zé)成黑龍江、廣東、陜西三省食品藥品監(jiān)管局查封這批藥品、停止其銷售和使用，責(zé)成黑龍江食品藥品監(jiān)管局停止齊二藥的生產(chǎn)并進行產(chǎn)品抽檢，要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提出評價意見。5月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局派人前往廣州中山三院實地調(diào)查并向衛(wèi)生部通報了這一事件。同一天，黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局采取控制措施，封存了齊二藥相關(guān)藥品的生產(chǎn)記錄、銷售記錄等，并于5日派出稽查局人員赴現(xiàn)場開展調(diào)查。9日，在廣東省藥檢所初步查明齊二藥生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”中含有“二甘醇”的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局向全國發(fā)出《對齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液采取緊急控制措施的通知》。公安控制主要涉案者11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局又成立三個調(diào)查組，分赴廣東、江蘇、齊齊哈爾展開調(diào)查。14日，三個調(diào)查組回到北京，對調(diào)查情況進行了匯總。15日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次向全國發(fā)出緊急通知，對各地核查情況進行匯總。目前，齊齊哈爾第二制藥有限公司已被依法查封，并根據(jù)涉案情況及相關(guān)規(guī)定交公安部門繼續(xù)偵破；主要涉案人員因涉嫌觸犯刑法，已由公安部門進行了控制。所有齊二藥藥品在全國范圍內(nèi)已得到有效控制，正在進一步檢驗中。犯罪嫌疑人王桂平已被江蘇警方刑拘，正在接受徹底調(diào)查�！觥岸舅帯绷鞒虉D購進二甘醇犯罪嫌疑人、江蘇泰興市河失鎮(zhèn)人王桂平從常州華格爾化工有限公司購進1噸“二甘醇”。制造假票據(jù)江蘇泰興化工總廠不屬藥品生產(chǎn)企業(yè)，也不生產(chǎn)“丙二醇”。王桂平使用該廠及另一公司票據(jù)，以該廠名義購進、銷售“丙二醇”。發(fā)出假輔料2005年9月，王桂平將價格比“丙二醇”低很多的“二甘醇”，發(fā)往齊二藥。違規(guī)制假藥齊二藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗環(huán)節(jié)失控，檢驗人員違反GMP有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”判為“丙二醇”投料生產(chǎn)。二甘醇殺人“二甘醇”在病人體內(nèi)氧化成草酸，導(dǎo)致腎功能急性衰竭，目前4人死亡，6人住院治療�！鱿嚓P(guān)鏈接黑龍江已查扣齊二藥致命假藥557支記者從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，截至15日，這個省已查封扣押齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液557支。據(jù)了解，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)假藥事件被公布之后，為追查該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液和其它藥品，黑龍江省共出動了稽查人員4075人次，檢查藥品經(jīng)營、使用單位9864家。目前，已查封扣押齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的47個品種、共計218萬多支藥品。其中，重點監(jiān)控的亮菌甲素注射液在雙鴨山市發(fā)現(xiàn)522支，在同江市發(fā)現(xiàn)35支，現(xiàn)已被全部查封扣押。1.2005年5月3日，廣東省部分患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的”亮菌甲素注射液”后，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2.國家食品藥品監(jiān)管局暫停該企業(yè)”亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存庫存藥品，派調(diào)查組分赴黑龍江、廣東等地調(diào)查。3.派出調(diào)查組赴江蘇追蹤調(diào)查生產(chǎn)原料的問題。4.經(jīng)初步調(diào)查，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的”亮菌甲素注射液”為假藥，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。5.5月12日，國家食品藥品監(jiān)管局停止銷售和使用該廠生產(chǎn)的所有藥品。6.5月14日，新華社發(fā)稿稱，受齊二藥假藥影響，廣州中山三院11名病人中已有4人死亡，6人正在全力救治中，1人出院。