（1）應(yīng)建立文件化程序的流程或是活動(dòng)
IRIS所要求的13個(gè)應(yīng)建立文件化程序1的流程或是活動(dòng)說明如下，在右方的字段標(biāo)示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。
編號        條文        需建立文件化程序的流程或活動(dòng)       
1        4.1        轉(zhuǎn)移/外包的合約活動(dòng)       
2        4.2.3        文件管制        ISO 9001
3        4.2.4        紀(jì)錄管制        ISO 9001
4        6.1        資源供應(yīng)       
5        6.2.2.2        訓(xùn)練       
6        7.5.6        設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)       
7        7.5.8        初版文件審查 (FAI)       
8        7.8.2.3        設(shè)備及工具的維護(hù)       
9        7.10        RAMS       
10        8.2.2        內(nèi)部稽核        ISO 9001
11        8.3        不符合產(chǎn)品管制        ISO 9001
12        8.6.2        矯正措施        ISO 9001
13        8.6.3        預(yù)防措施        ISO 9001
注1 為了顧及客戶業(yè)務(wù)上的需求，上表中應(yīng)建立文件化程序的流程或活動(dòng)，其文件化程序的標(biāo)題，可與上述標(biāo)題不同。（待續(xù)）