近20年來，我國臨床檢驗專業(yè)飛速發(fā)展，檢驗學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展為檢驗醫(yī)學(xué) , 對疾病的診斷、治療、預(yù)防及發(fā)病機理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用 , 醫(yī)院檢驗科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一�？v觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學(xué)實驗室，雖引進(jìn)了大批先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、先進(jìn)的實驗技術(shù)，每年有大批的檢驗技術(shù)人員出國進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加各種各樣的國際會議，同時也有不少的留學(xué)人員回國，加入到檢驗醫(yī)學(xué)的行列，但是我們和先進(jìn)國家的醫(yī)學(xué)實驗室仍然存在一定的差距，究其原因就是我們在醫(yī)學(xué)實驗室的管理上和國外存在一定的差距。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2003 年正式發(fā)表了 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》，這個國際標(biāo)準(zhǔn)專門針對醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量和能力的，并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。

　　2005 年 6 月，中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAL）發(fā)布消息，《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》（ISO15189）認(rèn)可活動已被納入《國際實驗室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議》（ ILAC-MRA ）中，即 CNAL 依據(jù) ISO15189 認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實驗室，其簽發(fā)的檢測報告可獲得與 CNAL 簽署多邊認(rèn)可協(xié)議的國家或地區(qū)的承認(rèn)。 我國是 ISO 的成員國，并且已經(jīng)與世界上50多個國家和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，這就是說我國的臨床實驗室如果采用 ISO15189 實施質(zhì)量和能力的管理，并且能夠通過CNAL的認(rèn)可，就表明的我們的醫(yī)學(xué)實驗室和國外的醫(yī)學(xué)實驗室在管理上處在同一水平，而且能被國際認(rèn)可。